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経腸栄養セット

経腸栄養セット

経腸栄養セットは、経口で食物を摂取できない患者(例、嚥下困難、術後の回復が必要な患者、重篤な疾患、または慢性疾患のある患者)に経腸栄養溶液を安全かつ正確に送達するために設計された包括的な医療システムです。食品-グレードの生体適合性栄養バッグ、精密フローチューブ、流量調整器、安全な経腸コネクタ、およびオプションの付属品(例: 逆流防止バルブ、投薬用の Y- コネクタなど)で構成され、重力-栄養とポンプ-補助による栄養補給の両方をサポートします。

製品説明

 

経腸栄養セットは、経口で食物を摂取できない患者(例、嚥下困難、術後の回復が必要な患者、重篤な疾患、または慢性疾患のある患者)に経腸栄養溶液を安全かつ正確に送達するために設計された包括的な医療システムです。食品-グレードの生体適合性栄養バッグ、精密フローチューブ、流量調整器、安全な経腸コネクタ、およびオプションの付属品(例: 逆流防止バルブ、投薬用の Y- コネクタなど)で構成され、重力-栄養とポンプ-補助による栄養補給の両方をサポートします。無菌構成と非無菌構成があり、病院、ICU、老人ホーム、在宅医療現場で広く使用されており、成人、小児、新生児の患者に信頼性の高い一貫した栄養サポートを提供します。-

このセットの主要コンポーネントは、患者の安全性と操作の利便性を考慮して設計されています。透明な栄養バッグには、正確な用量測定のための明確な mL/L 目盛りが付いており、漏れ防止の大型充填キャップにより、栄養製剤の補充や混合が容易になります。{0}耐ねじれ性のフロー チューブは、ローラー クランプ (重力供給用) またはポンプ-互換設計 (自動化された正確な速度制御用) を備え、障害物のない溶液送達を保証し、多様な臨床ニーズに適応します。重要な安全機能は「安全経腸接続システム」で、点滴ラインとの偶発的な誤接続を防ぎ、-生命を脅かすリスクを排除-します。すべての材料は DEHP- を含まず、非毒性-で、さまざまなタイプの経腸栄養剤(無傷のタンパク質、短いペプチド、アミノ酸配合)と互換性があります。オプションのアクセサリには、胃腸合併症を軽減する逆流防止バルブや、授乳を中断することなく薬剤投与を容易にする Y- コネクタが含まれます。各滅菌ユニットはエチレンオキシド (EO) ガスによって滅菌され、ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠し、脆弱な患者グループへの適合性を保証します。

 

製品仕様

 

アイテム

説明

応用

経腸栄養液の配送;嚥下障害、術後ケア、重篤な病気、または経口摂取ができない患者に適しています。

タイプ

使い捨て経腸栄養セット

コアコンポーネント

フィーディングバッグ、よじれ耐性のあるフローチューブ、流量調整器(ローラークランプ/ポンプ-対応)、安全な経腸コネクタ、オプションの逆流防止バルブ/Y コネクタ--

材料

食品{0}}、生体適合性 DEHP- を含まない PVC/PE

バッグ容量のオプション

350mL、500mL、1000mL、1500mL

チューブの長さ

100cm~150cm

ボリュームスケール

袋には明確なmL/L目盛りが付いています。

接続システム

安全な経腸コネクター

フロー制御

ローラー クランプ (重力による供給: 20 ~ 100 mL/時間で調整可能) またはポンプ-対応 (カンガルーなどの経腸ポンプで動作)

主な特長

DEHP-フリー、漏れ防止、よじれ防止-チューブ、モニタリング用の透明バッグ、オプションの逆流防止/薬剤 Y コネクタ--}

互換性

すべての経腸栄養製剤。経鼻胃/胃瘻/空腸瘻チューブ;標準経腸栄養ポンプ

無菌性

無菌バージョン: EO-滅菌済み (パッケージの有効期限まで無菌性が保証されています)。非滅菌バージョン: 在宅ケア/非侵襲的使用向け-

貯蔵寿命

3年

 

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製品特性

 

 

  1. 包括的な安全設計: DEHP{0}} を含まない材料により、有毒なリスクが排除されます。安全な経腸コネクタは点滴の誤接続を防ぎます。オプションの逆流防止バルブ-は、逆流と誤嚥のリスクを軽減し、患者の安全を確保します。
  2. デュアル送達モード: 重力給餌(緊急時またはポンプが使用できない状況の場合)とポンプ-による送達(正確な自動速度制御の場合)をサポートし、臨床および在宅ケアのニーズに適応します。
  3. 漏れ-防止と汚染-耐性: 密封された充填キャップ、強化されたバッグの縫い目、安全なチューブ接続により、漏れや外部汚染を防ぎます。無菌包装により交差感染を回避します。-
  4. 簡単な操作とモニタリング: 透明なバッグにより、溶液の量や透明度をリアルタイムで観察できます。{0}大きな充填キャップにより詰め替えが簡単になります。明確な目盛りにより、正確な線量制御が保証されます。よじれに強いチューブにより使いやすさが向上します。{1}
  5. 多用途な互換性: すべての一般的な経腸チューブ、栄養製剤、栄養ポンプに使用できます。オプションの Y- コネクタを使用すると、同時に薬剤を投与できるため、ケアの効率が向上します。
  6. 患者-中心の利便性: 軽量でコンパクトなデザインなので、吊り下げたり (点滴スタンド) たり、持ち運びたり (在宅ケア) できます。柔軟なチューブの長さにより、送達を中断することなく患者の動きに対応します。

 

応用

 

 

  1. 病院と ICU のケア: ベッドサイドの栄養ポンプと互換性があり、継続的で正確な栄養サポートを必要とする重症患者 (術後、昏睡、ICU) にとって重要です。
  2. 術後回復: 胃腸、口腔、または喉の手術後の患者 (口から食べることができない) の段階的な栄養回復を支援し、創傷治癒と臓器機能をサポートします。
  3. 在宅ケア: 長期の経腸栄養を必要とする慢性疾患(神経変性疾患、糖尿病{0}}関連の栄養失調)の患者に最適で、介護者が操作しやすいユーザーフレンドリーな設計が施されています。-
  4. 小児および新生児ケア: 優しい素材、短いフレキシブル チューブ、正確な目盛りを備えた小容量(350 mL ~ 500 mL)のセットは、乳児や小児の少量の授乳ニーズに適しています。-
  5. -長期​​介護施設: 嚥下障害のある高齢者や障害のある入居者のための介護施設で使用され、運営の複雑さを最小限に抑えながら一貫した栄養サポートを確保します。

 

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物理的特性

 

アイテム

仕様

動作温度

10度〜40度(臨床/家庭使用環境)。溶液吐出温度:37度(体温)

袋素材の厚さ

0.08~0.12mm

チューブ材質の硬度

Shore A 30–40

引張強さ(袋)

8MPa以上

漏れ試験

圧力0.2MPaでも漏れなし

コネクタの硬さ

3N以上の引っ張り力に断線せず耐える

流量制御精度

重力送り: 設定速度の ±10%。ポンプ-互換性: ポンプ精度に一致 (±2%)

透明度(袋)

光線透過率 85%以上

 

QA&QC

 

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認証: ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠しています。各製造バッチは、材料の安全性チェック(DEHP 含有量の検出、生体適合性評価、配合適合性テスト)、性能検証(漏れ防止テスト、流量制御精度検証、逆流防止弁機能テスト)、寸法チェック(バッグ容量、チューブの長さ、コネクタ サイズ)、滅菌バージョンの滅菌検証(EO 残留量 10 ug/g 以下、滅菌保証レベルなど)を含む厳格な品質テストを受けます。 10⁻⁶)。固有のバッチ番号により、完全な生産と流通のトレーサビリティが保証され、組み立て、充填、接続、および安全手順を指定する詳細な使用説明書 (IFU) が付属しています。

 

梱包、保管、取り扱い、輸送

 

  1. 梱包: 滅菌セットは、剥がして開けるシールが付いた紙-プラスチック複合袋-に個別に包装されています(製品名、容量、滅菌状態、バッチ番号、有効期限のラベルが貼られています)。非滅菌セットはポリエチレン袋を使用します。-部品の変形や損傷を防ぐために、衝撃防止用の仕切りが付いている丈夫な段ボール箱で一括輸送してください。-
  2. 保管: 清潔で乾燥した換気の良い環境(10 度~40 度、相対湿度 80% 以下)に保管してください。{0}直射日光、高温(50度以上)、高湿度、鋭利なものや腐食性物質との接触を避けてください。使用するまでパッケージを密閉したままにしてください。重いものを荷物の上に積み重ねないでください。
  3. 取り扱い: 交差感染を避けるため、-一人の患者にのみ使用-、再利用、再処理、または共有しないでください。-使用前にパッケージに破れ、損傷、期限切れがないか点検してください。無菌性が損なわれている場合は廃棄してください。オーバーフローを防ぐため、バッグの容量は 80% を超えないようにしてください。使用前後にチューブを温水で洗い流します。溶液温度を37度に制御します。使用済みのセットは医療廃棄物規制に従って廃棄してください。
  4. 輸送: 国内/国際医療機器規制に従って輸送します。激しい衝突、圧縮、湿気、直射日光から保護してください。有毒/有害/腐食性物質と一緒に輸送することは避けてください。製品の完全性と無菌性を維持するために、輸送温度が-10度〜50度であることを確認してください。

 

当社が選ばれる理由

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

 

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多様な製品ポートフォリオ

当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品(歯科用品、呼吸器ケア用品など)が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

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信頼性の高い供給とコラボレーション

当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

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厳格な品質保証

当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナル サービス(生産管理、注文フォローアップ、配送)も当社を際立たせています。-

 

証明書

 

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よくある質問

 

Q:標準的な生産リードタイムはどれくらいですか?

A: 大量注文の場合の標準的な生産リードタイムは、注文の確認と入金の受領後 3- です。大量注文(100,000 個を超える)やカスタマイズされた製品の場合、納期が 4~7 週間延長される場合があります。-ご注文時に詳細な生産スケジュールを提供し、リアルタイムで生産の進捗状況をお知らせします。

Q:私たちの国/地域への発送の経験はありますか?

A: はい、当社には北米、ヨーロッパ、アジア、南米、アフリカを含む世界中の国や地域への幅広い配送経験があります。当社は、現地の輸入規制、通関要件、さまざまな地域の物流チャネルに精通しており、信頼できる物流パートナー (DHL、FedEx、UPS、海上貨物輸送業者など) と協力してスムーズな配送を保証できます。また、通関手続きを容易にするために、必要なすべての出荷書類 (商業送り状、梱包リスト、原産地証明書、通関書類など) も提供します。

Q:適切な梱包、ラベル貼り、輸送の安全性をどのように確保していますか?

A: 当社では、梱包、ラベル貼り、輸送の安全性を確保するために複数の対策を講じています。
梱包: 国際配送基準を満たす耐衝撃性、防湿性、無菌の梱包材(該当する場合)を使用してください。-壊れやすい製品の場合、輸送中の損傷を防ぐために追加の保護材 (気泡緩衝材、発泡体など) を追加します。
ラベル: すべてのラベルは、製品名、バッチ番号、有効期限、使用方法、警告情報を含む、UDI/GS1 および現地の規制要件に準拠しています。ご要望に応じて多言語ラベルをご利用いただけます。
輸送の安全性: 医療製品輸送の経験を持つ物流パートナーと協力し、温度管理要件 (該当する場合) の遵守を確保し、輸送中の潜在的な損失をカバーする輸送保険を提供します。

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