カフ付き気管内チューブ (経口/鼻腔) は、確実な気道のサポートを必要とする成人患者にとって重要な呼吸装置です。口腔/鼻挿入のデュアル設計により、手術、ICU ケア、緊急事態に柔軟に対応できます。膨張可能なカフが気密シールを形成し、効果的な換気を確保しながら逆流や分泌物をブロックして誤嚥のリスクを軽減します。
医療グレードの PVC またはシリコン(ラテックス-フリー)で作られており、ISO 10993 生体適合性基準を満たしており、粘膜の刺激を最小限に抑えます。非外傷性挿入のための滑らかな先端と標準的な人工呼吸器/麻酔器との互換性を備えており、臨床ワークフローにシームレスに統合されます。直径 6.0-9.0 mm があり、X 線検証用の放射線不透過性マーカーを備えており、さまざまな解剖学的ニーズに対応します。各ユニットは ISO 13485、CE、NMPA 規格に準拠した厳格な漏れ試験と圧力試験に合格し、最も重要な場面での信頼性を確保します。
製品仕様
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アイテム |
説明 |
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対象人口 |
大人 |
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挿入ルート |
経口/経鼻 |
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カフタイプ |
インフレータブルカフ |
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カフボリューム |
10~20ml(レギュラー仕様) |
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チューブ内径 |
6.0~9.0mm(複数仕様あり) |
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材料 |
医療-グレードの PVC/シリコン |
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生体適合性 |
ISO 10993規格に準拠 |
製品特性

- 優れた気道密閉性:膨張可能なカフは均一に拡張して漏れのないシールを形成し、陽圧換気中の換気ガスの損失を防ぎ、肺への酸素の確実な目標供給を確保します。{0}{1}
- 誤嚥リスクの軽減:上気道と気管の間に物理的な障壁を形成し、胃内容物、唾液、破片の侵入をブロックし、-誤嚥性肺炎やその他の生命を脅かす合併症の発生率を大幅に低下させます。-
- 非外傷性の挿入と配置:滑らかで丸い先端は、鼻/口腔粘膜および気管内層に対する摩擦を最小限に抑えます。柔軟なチューブ本体は解剖学的曲線に適応し、挿入時や長時間の留置時の外傷を軽減します。
- 幅広い臨床互換性:世界中の臨床現場で使用されている麻酔器、侵襲的/非侵襲的人工呼吸器、吸引システム、気道管理アクセサリ(喉頭鏡、ブジーなど)とシームレスに統合されています。{0}
- 圧力の安定性と安全性:カフは、さまざまな換気条件下でも一定の圧力を維持します。過剰な膨張に耐え、気管粘膜損傷や虚血のリスクを最小限に抑えるように設計されています。-
- 放射線不透過性の検証:統合された放射線不透過性マーカーにより、臨床医は X 線でチューブの正しい配置を確認できるため、偶発的な気管支内挿管のリスクが排除されます。-

応用
外科麻酔:
待機的、緊急、または複雑な外科的処置(腹部、胸部、神経、または整形外科手術など)中に全身麻酔を受ける成人患者に安全な気道を確立します。
01
救命救急換気:
ICU にいる重症患者(呼吸不全、ARDS、敗血症、心停止後症候群など)に長期または短期の人工呼吸器サポートを提供します。--
02
緊急時気道管理:
急性呼吸困難、気道閉塞、または精神状態の変化を伴う患者の救急部門、救急車、または外傷現場で、迅速かつ信頼性の高い気道アクセスを実現します。
03
専門的な臨床環境:
呼吸器内科で一時的な換気を必要とする慢性呼吸器疾患の患者に使用されます。広範囲の気道確保を必要とする大手術から回復した患者のための術後ケア病棟で-採用されています。
04
高リスクの患者グループ:-
意識障害、嚥下機能障害(脳卒中患者など)、神経筋障害、気道反射障害のある成人に最適です。-誤嚥に対する必須の保護を提供します。
05
物理的特性
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アイテム |
仕様 |
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動作温度 |
-10度~40度 |
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耐圧性 |
30cmH₂O以上 |
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柔軟性 |
90度以上曲げても割れなし |
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長さ |
口腔: 22-28cm;鼻: 28-34cm |
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カフ破裂圧 |
50cmH₂O以上 |
QA&QC
- 認証: ISO 13485、CE、NMPA 準拠。
- バッチテスト: 漏れ、生体適合性、寸法チェック。
- トレーサビリティ: 完全な追跡のための固有のバッチ番号。
- 安全性に関するドキュメント: IFU および MSDS が提供されます。

梱包、保管、取り扱いおよび輸送
この製品は、保護のために外側の紙-プラスチック複合袋が付いた個別のエチレンオキシド(EO)滅菌包装で提供されます。清潔で乾燥した換気の良い環境で、温度範囲が 10 度~40 度、相対湿度が 80% 以下の環境で保管してください。直射日光、高温、多湿、腐食性物質や鋭利な物体との接触を避けてください。-訓練を受けた医療従事者のみが、使用前に製品を取り扱い、パッケージの損傷、改ざん、使用期限を検査し、欠陥が見つかった場合は使用しないことが許可されています。輸送中は、国際および国内の医療機器輸送基準に準拠し、輸送中の製品の完全性を維持するために激しい衝突、雨、湿気から確実に保護してください。
当社が選ばれる理由
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

多様な製品ポートフォリオ
当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品(歯科用品、呼吸器ケア用品など)が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

信頼性の高い供給とコラボレーション
当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

厳格な品質保証
当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナル サービス(生産管理、注文フォローアップ、配送)も当社を際立たせています。-
証明書

よくある質問
Q: 御社の製品は FDA / CE / MDR / ISO 13485 の要件に準拠していますか?
A: はい、当社のすべての医療消耗品および医療機器は、FDA、CE、MDR、および ISO 13485 の要件に完全に準拠しています。当社は、製品の安全性、有効性、信頼性を確保するために、製品開発、生産、品質管理プロセス全体を通じてこれらの国際規制基準を厳格に順守し続けています。
Q:有効な証明書と最新の適合宣言書を提供してもらえますか?
A: もちろんです。当社は、ご要望に応じて、有効な認証文書 (FDA 登録、CE 認証、ISO 13485 認証など) および最新の更新された適合宣言書 (DoC) を迅速に提供できます。すべての書類は、お客様の輸入および登録のニーズを満たすために、関連する規制当局によって正式に発行および承認されています。
Q:我が国で製品を登録した経験はありますか?
A: 当社には、世界中のさまざまな国や地域での製品登録に関する豊富な経験があります。当社の専門規制チームは、現地の登録手順、書類要件、さまざまな市場の規制枠組みに精通しています。当社は、登録プロセスを合理化するための書類の準備、技術的なコミュニケーション、地方自治体との調整など、登録プロセス全体を通じて完全なサポートを提供します。
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