使い捨てシリコン喉頭マスクは、全身麻酔、緊急蘇生、短期呼吸補助中に安全かつ快適に開存気道を確立できるように設計されたプレミアム気道管理デバイスです。-優れた柔らかさ、生体適合性、低刺激性の特性で知られる医療用-グレードの液体シリコーン-から作られています。-解剖学的に輪郭を描かれた膨張可能なカフが喉頭入口にシームレスに適合し、信頼性の高い漏れ防止シールを作り出します。- PVC の代替品とは異なり、シリコーン素材は粘膜の刺激や圧迫損傷を最小限に抑えるため、気道が敏感な患者や長時間 (最長 24 時間) の使用に最適です。使い捨ての無菌性を考慮して設計されており、交差感染のリスクを排除し、迅速な気道展開を可能にし、手術室、救急外来、ICU、外来診療所、病院前の救助シナリオでの基礎ツールとして機能します。-

このデバイスの人間工学に基づいたデザインは人間の喉頭の解剖学的構造を模倣しており、柔軟なシリコン製気道チューブが柔らかく柔軟なカフに接続されており、喉頭鏡を必要とせずに確実に非外傷性の挿入が可能です。付属の注射器を充填すると、膨張可能なカフが均一に拡張して喉頭開口部の周囲にしっかりとしたシールを形成し、気道を食道から隔離して胃内容物の吸引を防ぎます。気道チューブ上の明確な深さマークが正確な位置決めをガイドし、圧力解放機能を備えた一体型一方向膨張バルブが過剰な膨張を防ぎ（最適なカフ圧力: 20-25 cmH₂O）、粘膜血流を保護します。- 15mm ISO 標準コネクタは、人工呼吸器、麻酔器、蘇生バッグとの汎用互換性を保証します。各ユニットは、-EO ガスで事前滅菌されており、複雑な組み立てなしですぐに使用できます。-一刻を争う緊急事態に不可欠です。 ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠しており、構造の完全性、シール性能、生体適合性を保証するための厳格な品質検証を受けています。

製品仕様

アイテム	説明
応用	全身麻酔中の気道確保。心停止/呼吸不全に対する緊急呼吸補助。 -ICU/診療所での短期換気。患者移送時の気道管理。 PVC過敏症の患者に適しています
コアコンポーネント	解剖学的に輪郭を描かれたシリコン製インフレータブルカフ、柔軟なシリコン製エアウェイチューブ、深さマーク（cm）、一方向膨張バルブ、圧力リリーフバルブ、15 mm ISO 標準コネクタ
材料	気道チューブとカフ: 医療用-グレードの液体シリコーン。膨張バルブ: 食品グレードのシリコン-。コネクタ: ABS (アクリロニトリル-ブタジエン-スチレン)
互換性のある集団	大人 (サイズ 3 ～ 5)、小児患者 (サイズ 1.5 ～ 2.5)、幼児 (サイズ 0.5 ～ 1)
主な安全機能	解剖学的カフ設計 (漏れ防止シール)、非外傷性シリコンチップ、深さマーキング、過膨張防止バルブ、低刺激性シリコン、使い捨て滅菌-
寸法	サイズ 0.5 (幼児): 気道チューブの長さ 14cm、カフの直径 2.4cm。サイズ1 (幼児): 筒の長さ16cm、カフの直径2.8cm。サイズ 1.5 (小児用): チューブの長さ 18cm、カフの直径 3.2cm。サイズ 2 (小児用): チューブの長さ 20cm、カフの直径 3.6cm。サイズ 2.5 (小児用): チューブの長さ 22cm、カフの直径 4.0cm。サイズ3（大人）：筒丈24cm、袖口直径4.8cm。サイズ4（大人）：筒丈26cm、袖口直径5.2cm。サイズ5（大人）：筒丈28cm、袖口直径5.8cm
無菌性	EO-滅菌済み（単回使用のみ、再利用不可-）
貯蔵寿命	3 年間 (未開封、滅菌パッケージで適切に保管)
アクセサリー	滅菌紙-プラスチック複合パッケージ、-サイズに合わせたインフレーションシリンジ（サイズ 0.5 ～ 2.5 の場合は 5ml、サイズ 3 ～ 5 の場合は 10ml）、取扱説明書、カフ圧参照表

製品特性

優れた生体適合性と低アレルギー性:医療グレードの液体シリコーンは ISO 10993 生体適合性基準を満たしており、細胞毒性、感作性、粘膜刺激性がありません。{0} PVC アレルギーや気道が敏感な患者に最適で、長期使用時の副作用のリスクを軽減します。
非外傷性気道保護:シリコーンの柔らかく柔軟な質感により、挿入時およびカフの膨張時の咽頭および喉頭粘膜への外傷が最小限に抑えられます。丸みを帯びた滑らかな先端は組織の摩耗を防ぎ、脆弱な小児/乳児の気道や長期間人工呼吸器を使用している患者にとっても安全です。-

信頼性の高い漏れ防止シール-:解剖学的に輪郭を描かれたカフは個々の喉頭の解剖学的構造に適応し、低圧 (20-25 cmH₂O) での密閉性を実現し、漏れ率は PVC 代替品より 3% 以下です。空気漏れや吸引を効果的に防ぎ、効率的な換気を確保します。
簡単かつ迅速な導入:喉頭鏡や特別な訓練なしで 10{1}30 秒で盲目的に挿入できるため、救急医、救急隊員、麻酔科医以外のスタッフでも使用できます。-明確な深さのマーキングにより正確な位置決めが保証され、置き間違いや過剰挿入を防ぎます。
交差感染の防止:{0}使い捨ての事前滅菌設計により、再処理の必要がなく、患者間の病原体の感染を防ぎます。- EO 滅菌は、厳格な感染制御プロトコルに準拠し、残留毒素のない無菌性を保証します。

アプリケーションシナリオ

手術室: 気管挿管が不要な待機手術（整形外科、婦人科、眼科、形成外科）での全身麻酔用。患者の快適性が向上し、麻酔関連の気道合併症が軽減されます。{0}}

緊急蘇生: 心停止、呼吸不全、外傷による気道閉塞の迅速な気道管理を行う救急部門と病院前チーム。{0}{1}CPR と換気をサポートします。

ICU と救命救急: 気管挿管に耐えられない重症患者の短期的な呼吸補助として、または人工呼吸器から離脱する際のバックアップ気道として。{0}} PVC 過敏症または粘膜脆弱性のある患者に適しています。

外来診療所: 鎮静と気道確保を必要とする軽度の処置 (抜歯、皮膚科手術、内視鏡検査) を対象としており、処置の安全性と患者エクスペリエンスが向上します。

-病院前および患者の搬送: 不安定な患者の搬送中に気道の開通性を維持し、移動環境での継続的な換気を確保するための救急車と病院間搬送チーム。-

小児および新生児ケア: -気道が小さくデリケートな幼児と子供（サイズ 0.5～2.5）向けにサイズ別のデザインを採用し、小児手術や新生児蘇生術において優しく非外傷性の気道管理を提供します。

Disposable Silicon Laryngeal Mask 1

物理的特性

アイテム	仕様
動作温度	-10度～45度
材質の硬度	気道チューブとカフ: Shore A 25-30 (PVC 代替品より柔らかい)。シリコンバルブ：ショアA40-45
製品重量	サイズ0.5: 7g;サイズ1: 9g;サイズ1.5: 11g;サイズ2: 14g;サイズ2.5: 17g;サイズ3: 21g;サイズ4: 24g;サイズ5：27g
気道チューブ内径	サイズ0.5: 1.8mm;サイズ1: 2.2mm;サイズ1.5: 2.6mm;サイズ2: 3.0mm;サイズ 2.5: 3.4mm;サイズ3: 4.0mm;サイズ4: 4.5mm;サイズ5：5.0mm
カフの膨張量	サイズ0.5: 0.8ml;サイズ 1: 1.5ml;サイズ1.5: 2.5ml;サイズ2: 3.5ml;サイズ2.5: 4.5ml;サイズ3: 6.0ml;サイズ4: 9.0ml;サイズ5：12.0ml
シール圧力範囲	20-25 cmH₂O (粘膜灌流に最適)
漏れ率	3% 以下 (カフ圧 25 cmH₂O、空気流量 50 L/min の場合)
抗張力	18 N 以上 (気道チューブ、軸張力下で破損なし)
コネクタの互換性	15mm ISO 規格 (すべての人工呼吸器/麻酔回路コネクタと互換性あり)

QA&QC

認証: ISO 13485 医療機器品質管理システム規格、CE 医療機器認証、および NMPA 登録要件に完全に準拠しています。各生産バッチは厳格な品質テストを受けます。

シール完全性テスト: 模擬臨床カフ圧 (25 cmH₂O) および空気流 (50 L/min) のもとで空気漏れがないことを検証します。

カフの膨張および圧力保持テスト: カフが収縮することなく 24 時間以上安定した圧力を維持することを確認します。一方向弁は空気の逆流を防ぎます。-

生体適合性評価: シリコーンおよび接触材料の細胞毒性、皮膚感作性、粘膜刺激性試験を実施し、ISO 10993 への準拠を確認します。

無菌性検証: 生物学的インジケーター検査 (Bacillus atrophaeus) を使用した 100% EO 滅菌により、生存微生物がないことを確認します。

寸法精度テスト: 気道チューブの長さ、カフのサイズ、深さのマーキング精度 (公差 ±0.5mm/cm) を検証します。

構造安定性テスト: 挿入、膨張、換気サイクル (100 サイクル以上) をシミュレートし、チューブのよじれ、カフの破断、またはバルブの故障がないことを確認します。

物理的特性

アイテム	仕様
動作温度	-10度～45度
材質の硬度	気道チューブとカフ: Shore A 25-30 (PVC 代替品より柔らかい)。シリコンバルブ：ショアA40-45
製品重量	サイズ0.5: 7g;サイズ1: 9g;サイズ1.5: 11g;サイズ2: 14g;サイズ2.5: 17g;サイズ3: 21g;サイズ4: 24g;サイズ5：27g
気道チューブ内径	サイズ0.5: 1.8mm;サイズ1: 2.2mm;サイズ1.5: 2.6mm;サイズ2: 3.0mm;サイズ 2.5: 3.4mm;サイズ3: 4.0mm;サイズ4: 4.5mm;サイズ5：5.0mm
カフの膨張量	サイズ0.5: 0.8ml;サイズ 1: 1.5ml;サイズ1.5: 2.5ml;サイズ2: 3.5ml;サイズ2.5: 4.5ml;サイズ3: 6.0ml;サイズ4: 9.0ml;サイズ5：12.0ml
シール圧力範囲	20-25 cmH₂O (粘膜灌流に最適)
漏れ率	3% 以下 (カフ圧 25 cmH₂O、空気流量 50 L/min の場合)
抗張力	18 N 以上 (気道チューブ、軸張力下で破損なし)
コネクタの互換性	15mm ISO 規格 (すべての人工呼吸器/麻酔回路コネクタと互換性あり)

当社が選ばれる理由

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

多様な製品ポートフォリオ

当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品（歯科用品、呼吸器ケア用品など）が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

信頼性の高い供給とコラボレーション

当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

厳格な品質保証

当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナルサービス（生産管理、注文フォローアップ、配送）も当社を際立たせています。-

証明書

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よくある質問

Q:この製品はどれくらいの期間生産されていますか?

A: 当社は 12 年以上にわたり、この特定の医療製品の製造に特化してきました。この間、当社はプロセスの最適化、品質向上、法規制順守に関する豊富な経験を蓄積し、世界中の何百ものお客様に信頼性の高い実績を提供してきました。

Q:カスタム仕様またはOEM/ODMをサポートしていますか?

A:はい、カスタム仕様、OEM (相手先商標製造)、ODM (相手先設計製造) サービスを完全にサポートしています。当社の研究開発チームとエンジニアリングチームは、お客様と協力して、お客様の特定の要件に合わせて製品の寸法、素材、機能、パッケージング、ラベルをカスタマイズできます。また、現地の規制を確実に遵守するために、カスタマイズプロセス全体にわたる技術サポートも提供します。

Q:価格設定 (容量、パッケージ、認証) に影響を与える要因は何ですか?

A:価格に影響を与える主な要素は次のとおりです。
注文量: 注文量が多いほど、大量割引の対象となります。
カスタマイズ要件: 特殊な仕様、パッケージング、またはラベル付けには追加費用が発生する場合があります。
認証: 追加の地域認証 (標準 FDA/CE/ISO を超える) が必要な製品は、認証コストにより価格が若干高くなる場合があります。
包装タイプ: プレミアム包装 (滅菌包装、特殊な入札包装など) または小ロットの小売包装は価格に影響を与える可能性があります。-
リードタイム: 急ぎの生産または発送を必要とする緊急注文には、追加料金がかかる場合があります。

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