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鼻カニューレ-口と鼻用

鼻カニューレ-口と鼻用

口と鼻に使用できる二重目的の鼻カニューレは、優しい鼻プロングと柔らかい口腔ディフューザーを介して同時に酸素を供給する、柔軟な患者中心の酸素療法装置です。-快適さを最優先に考えて作られており、口呼吸をする人や、呼吸ニーズを満たすために鼻と経口の両方の酸素供給を必要とする患者向けに特別に設計されています。

製品説明

口と鼻に使用できる二重目的の鼻カニューレは、優しい鼻プロングと柔らかい口腔ディフューザーを介して同時に酸素を供給する、柔軟な患者中心の酸素療法装置です。-快適さを最優先に考えて作られており、口呼吸をする人や、呼吸ニーズを満たすために鼻と経口の両方の酸素供給を必要とする患者向けに特別に設計されています。

このデバイスは、刺激を引き起こすことなくぴったりとフィットする、柔らかく柔軟な鼻プロングを備えており、口の中に快適に収まる穏やかなオーラル ディフューザーと組み合わせて、長時間の口呼吸による不快感を軽減します。{0}}軽量で柔軟な構造により、可動性とコンプライアンスが向上し、患者は一貫した酸素の流れを受けながら自由に動くことができます。医療グレードの生体適合性素材で作られているため、安全性が確保され、長時間使用した場合でも皮膚や粘膜の炎症のリスクが最小限に抑えられます。成人と小児患者の両方に適しており(サイズ固有のオプションあり)、低から中程度の酸素流量を提供するため、術後の回復、慢性呼吸器症状、または急性の軽度の低酸素血症などのシナリオに最適です。-各ユニットは ISO 13485、CE、NMPA 規格に準拠した厳格な品質テストを受けており、さまざまな臨床現場や在宅医療現場に信頼性の高いデュアルルート酸素サポートを提供します。-

 

製品仕様

 

アイテム

説明

応用

デュアルルート酸素療法-

タイプ

二重の-目的

酸素供給モード

鼻プロング + オーラルディフューザーによる同時供給

材料

医療グレードの柔軟な素材-

対象人口

成人、小児患者

酸素流量

1~8L/分

固定方法

調節可能なイヤーループ + オプションのヘッドバンド

無菌性

非-滅菌 / 無菌

貯蔵寿命

3年

 

製品特性

Nasal Cannula-For Mouth And Nose 2

 

 

  • デュアルルート酸素供給:鼻プロングと口腔ディフューザーの両方を通じて酸素を供給し、口呼吸者と複合的な供給ニーズに対応します。
  • 優れた快適性:柔らかい鼻プロングと優しい口腔ディフューザーが粘膜の刺激を軽減します。顔の解剖学的構造に適応する柔軟なデザイン。
  • 柔軟かつ軽量:患者の可動性と長期的な装用コンプライアンスを強化します。{0}

 

 

 

  • しっかりとしたフィット感:調節可能なイヤーループとオプションのヘッドバンドにより、使用中の滑りを防ぎます。
  • 生体適合性と安全性:医療グレードの素材を使用しているため、アレルギーのリスクが最小限に抑えられ、敏感な皮膚や粘膜への適合性が確保されています。{0}
Nasal Cannula-For Mouth And Nose 1

応用

口呼吸者:

鼻詰まり、解剖学的要因、または習慣により自然に口で呼吸する患者に最適です。

01

慢性呼吸器疾患:

COPD、喘息、睡眠時無呼吸症候群の患者で、鼻からの経口による酸素サポートを必要とする患者を支援します。{0}}

02

小児ケア:

鼻カニューレのみで苦労している子供、または口で呼吸する傾向がある子供向けに、-サイズ別のデザインが施されています。{1}

03

-術後の回復:

酸素供給の強化が必要な場合や、呼吸パターンが一時的に変化する可能性がある、手術から回復中の患者をサポートします。

04

急性軽度低酸素血症:

クリニックや在宅ケアで一時的に血中酸素濃度が軽度に低下している患者に、信頼性の高い酸素供給を提供します。

05

 

物理的特性

アイテム

仕様

動作温度

5度~40度

材質の硬度

ショアA 25-35

チューブの長さ

1.8m~2.0m

鼻プロングの直径

小児用: 1.8-2.5mm;大人用:3.0~4.0mm

オーラルディフューザーのサイズ

小児用: 12-15mm;大人用:18~22mm

耐圧性

0.15MPa以上

 

QA&QC

  1. 認証: ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠しています。
  2. バッチテスト: 各バッチは、漏れテスト、生体適合性評価 (細胞毒性、感作性)、寸法精度検証、および柔軟性テストを受けます。
  3. 品質トレーサビリティ: 完全な生産および流通トレーサビリティのための固有のバッチ番号。
  4. 品質トレーサビリティ: 完全な生産および流通トレーサビリティのための固有のバッチ番号。

Nasal Cannula-For Mouth And Nose 3

梱包、保管、取り扱いおよび輸送

 

梱包:個別のブリスター包装または密封されたPE袋。頑丈な外箱で大量輸送します。滅菌バージョンは EO-滅菌紙-プラスチック複合パッケージを使用しています。

保管: 清潔で乾燥した換気の良い環境(温度 5 度~40 度、相対湿度 80% 以下)で保管し、直射日光、高温、腐食性物質を避けてください。{0}

取り扱い: 単一の-患者にのみ使用-して、交差感染を防ぐために再利用または共有しないでください。-使用前にパッケージに損傷、改ざん、期限切れがないかどうかを検査してください。

輸送: 製品の完全性と性能を維持するために、医療機器の規制に従って輸送し、激しい衝突、雨、湿気を避けてください。

 

当社が選ばれる理由

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

 

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多様な製品ポートフォリオ

当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品(歯科用品、呼吸器ケア用品など)が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

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信頼性の高い供給とコラボレーション

当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

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厳格な品質保証

当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナル サービス(生産管理、注文フォローアップ、配送)も当社を際立たせています。-

 

証明書

 

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よくある質問

 

Q:製品変更(原材料/工程/包装)に対する変更管理プロセスはありますか?

A: はい、当社には ISO 13485 および MDR 要件に準拠した厳格な変更管理プロセスがあります。原材料、製造プロセス、またはパッケージに変更を加える場合は、次の手順を実行する必要があります。
1.変更の理由、範囲、潜在的な影響を詳細に記載した変更リクエストを送信します。
2.リスク評価と技術検証を実施します(例:品質テスト、コンプライアンスレビュー)。
3.品質部門および関連規制当局から承認を取得します(必要な場合)。
4. 変更について顧客に通知し(重大な変更の場合は少なくとも 30 日前)、必要に応じて同意を取得します。
5.変更を実施し、関連文書(SOP、ラベル、技術ファイル)を更新します。
6.実装後のレビューを通じて変更の有効性を監視します。-

Q:主要原材料について二重のサプライヤーまたは代替オプションはありますか?

A: はい、すべての主要原材料について、二重のサプライヤーまたは複数の代替オプションを維持しています。これにより、あるサプライヤーで供給障害(原材料不足、品質問題、地政学的要因など)が発生した場合でも、生産の継続に影響を与えることなく、すぐに代替サプライヤーに切り替えることができます。すべての代替サプライヤーは、原材料が当社の品質およびコンプライアンス基準を満たしていることを確認するために、厳格な認定監査とサンプルテストを受けています。

Q:原材料の価格変動や不足はどのように管理していますか?

A:原材料の価格変動や不足に対しては、以下のような戦略で対応しております。
価格を固定し、安定した供給を確保するために、中核的な原材料サプライヤーと長期供給契約を締結します。-
主要原材料の安全在庫を維持します(生産需要の 1 ~ 2 か月をカバー)。
世界的な原材料市場の動向を監視し、潜在的な不足に対する早期警告メカニズムを確立する。
サプライヤーと協力して、高リスク物質の代替原材料(同等の品質とコンプライアンスを備えた)を開発します。-
内部効率の改善により適度な価格変動を吸収し、顧客の価格設定への影響を最小限に抑えます。

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