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3 ボールブレスエクササイザー

3 ボールブレスエクササイザー

3 ボール ブレス エクササイザーは、呼吸筋力を強化し、肺活量を改善し、肺換気機能を最適化するように設計されたプロ仕様の呼吸トレーニング装置です。 3 つのフローティング ボールを備えたマルチレベル抵抗設計を採用しており、ユーザーは気流の強さを調整することで漸進的な吸気または呼気トレーニングを実行できます。

製品説明

3 ボール ブレス エクササイザーは、呼吸筋力を強化し、肺活量を改善し、肺換気機能を最適化するように設計されたプロ仕様の呼吸トレーニング装置です。 3 つのフローティング ボールを備えたマルチレベル抵抗設計を採用しており、ユーザーは気流の強さを調整することで漸進的な吸気または呼気トレーニングを実行できます。このデバイスは、術後の肺リハビリテーション、慢性呼吸器疾患の管理、運動能力の向上、日々の呼吸器の健康維持に適しており、病院、リハビリテーション センター、フィットネス施設、在宅医療現場で重要なツールとして機能します。

このエクササイザーは、医療用{0}}、非毒性、耐久性に優れた素材で作られており、-透明な円筒形のチャンバーを備えており、ボールの高さをリアルタイムで視覚的にフィードバックできるため、ユーザーはトレーニングの強度を直感的にモニタリングできます。- 3 つの色分けされたフローティング ボールは、異なる負荷レベルに対応しており、初心者から上級者までのさまざまなトレーニング ニーズに対応します。人間工学に基づいたマウスピースは、唇との接触が快適で漏れにくいように設計されており、取り外し可能な構造により洗浄と消毒が容易です。-外部電源や複雑な組み立ては必要ありません。-ユーザーはマウスピースから息を吸ったり吐いたりするだけですぐにトレーニングを開始できます。各ユニットは ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠しており、抵抗精度、構造安定性、生体適合性を保証するための厳格な品質テストを受けています。

 

製品仕様

 

アイテム

説明

応用

呼吸筋力を強化します。肺活量と換気効率を向上させます。術後の肺のリハビリテーションを支援します。-慢性呼吸器疾患を管理します。運動パフォーマンスを最適化します

コアコンポーネント

透明な円筒形チャンバー、3 つの色分けされたフローティング ボール、人間工学に基づいたマウスピース、調節可能な抵抗バルブ、取り外し可能なベース、空気入口 / 出口通気孔

材料

医療用-グレードの ABS (シリンダー本体)。食品グレードのシリコン(マウスピース)-。 PP(フローティングボール);ステンレス鋼(内部バネ)

互換性のある集団

成人、青少年、小児患者(6歳以上)。術後患者、COPD患者、喘息患者、運動選手、呼吸機能が低下している人に適しています。-

主な安全機能

-毒性のない生体適合性素材、漏れ防止-マウスピース設計、変形しにくい耐久性のある構造、取り外し可能で徹底的な消毒が可能

寸法

18×6×6cm(長さ×直径)

無菌性

EO-滅菌済み(単回使用​​)。再利用可能 (高温消毒をサポート)

貯蔵寿命

3 年間(1 回使用、未開封、適切に保管)。- 5 年間 (繰り返しの消毒による摩耗を除く、再利用可能)

アクセサリー

防水収納ケース、クリーニングブラシ、トレーニングガイドラインを含むユーザーマニュアル、抵抗レベルチャート

 

製品特性

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  • 段階的なレジスタンストレーニング:3 つの色分けされた浮遊ボール(赤、黄、青)は、低、中、高の抵抗レベル(5-15 cmH₂O)に対応しており、横隔膜筋と肋間筋を段階的に強化するための段階的なトレーニングが可能です。-
  • 直感的な視覚的フィードバック:透明なチャンバーにより、ユーザーは吸入/呼気中のボールの上昇を追跡できるため、一貫したトレーニング強度の維持と進捗状況のモニタリングのモチベーションを高めることができます。

 

 

 

  • デュアルモード トレーニング:吸気トレーニングと呼気トレーニング(内部バルブで切り替え可能)の両方をサポートし、呼吸筋持久力と肺換気効率を総合的に向上させます。
  • 人間工学に基づいたユーザーフレンドリーなデザイン-:柔らかいシリコン製マウスピースは唇の炎症を軽減します。軽量(100g 以下)でコンパクトなサイズなので、外出先でのトレーニングに持ち運びが容易です。--取り外し可能な部品により、細菌の増殖を防ぐために簡単に掃除できます。
  • 普遍的な適応性:調整可能な抵抗バルブは、個人のフィットネスレベルと回復のニーズに対応します。呼吸サポートとトレーニングを組み合わせた酸素療法装置と互換性があります。副作用のない長期間の毎日の使用に適しています。-
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アプリケーションシナリオ

  • -術後のリハビリテーション:無気肺を予防し、肺の拡張を促進するために、胸部、腹部、または整形外科手術から回復中の患者のための病院およびリハビリテーションセンター。
  • 慢性呼吸器疾患の管理:COPD、喘息、または間質性肺疾患の患者の在宅ケアおよびクリニックで、症状を軽減し、悪化を軽減し、生活の質を向上させます。
  • アスレチック トレーニング: フィットネス センター、スポーツ チーム、個人のアスリート (ランナー、水泳選手、サイクリスト) は、呼吸筋の持久力と酸素摂取量を強化し、運動パフォーマンスを向上させます。
  • 老人医療:高齢者向けの老人ホームや地域保健センターは、加齢に伴う肺機能の低下を防ぎ、呼吸器感染症のリスクを軽減します。{0}}
  • 労働衛生: 呼吸能力を強化し、肺の健康を保護するための、身体的負荷の高い職場(建設、鉱山など)または低酸素環境(高地作業など)-の職場。-。
  • 小児呼吸器トレーニング:楽しく魅力的な方法で呼吸器のフィットネスを向上させる、再発性呼吸器感染症または軽度の喘息を持つ子供 (6 歳以上) のための小児科クリニックとホーム。

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物理的特性

 

アイテム

仕様

動作温度

-5度~50度

材質の硬度

チャンバー本体: ショア D 70-80。シリコンマウスピース:ショアA 35-45

製品重量

80~100g(空の状態)

チャンバー容積

250~300ml

抵抗レベル

低 (赤): 5-8 cmH₂O;中程度(黄色): 9-12 cmH₂O;高 (青): 13-15 cmH₂O

風量範囲

10~60L/分

マウスピースの直径

大人: 2.5-3 cm。小児用: 1.8-2.2cm

漏れ率

5% 以下 (最大抵抗時)

耐久性

構造的損傷なしに 10,000 サイクル以上のトレーニングに耐えます

 

QA&QC

 

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認証: ISO 13485 医療機器品質管理システム規格、CE 医療機器認証、および NMPA 登録要件に完全に準拠しています。各生産バッチは厳格な品質テストを受けます。

抵抗精度テスト: シミュレートされた呼吸流量の下で、各抵抗レベルが指定された圧力範囲を満たしていることを検証します。

漏れテスト: トレーニング中にチャンバー、マウスピース、バルブ接続部から空気漏れがないことを確認します。

生体適合性評価:すべての接触材料に対して細胞毒性、皮膚感作性、口腔粘膜刺激性試験を実施します。

耐久性テスト: 長期使用をシミュレートして、構造の安定性と変形や破損に対する耐性を確認します。{0}}

視覚フィードバック テスト: フローティング ボールが詰まりや固着を起こすことなく空気の流れに一貫して反応することを検証します。

各製品には、生産、検査、流通の完全なトレーサビリティを実現するため、固有のバッチ番号が付けられています。トレーニングプロトコル、抵抗レベルの選択ガイドライン、洗浄方法、安全上の注意事項など、詳細な使用説明書 (IFU) が提供されています。

 

梱包、保管、取り扱い、輸送

 

パッキング:

使い捨てバージョン: EO-滅菌紙-プラスチック複合袋で個別に包装されており、防水保管ケース、クリーニング ブラシ、ユーザー マニュアルが付属しています。各パッケージには、製品情報、滅菌日、バッチ番号、有効期限が印刷されています。

再利用可能なバージョン: 消毒ガイドラインと付属品キット (洗浄ブラシ、耐性チャート) とともに PE バッグに梱包されています。構造上の損傷を防ぐため、衝突防止フォームがインサートされた頑丈な段ボール箱で一括輸送してください。-

ストレージ:

清潔で乾燥した、換気の良い、温度 -5 度~50 度、相対湿度 80% 以下の環境に保管してください。{0}

直射日光、高温多湿、鋭利なものや腐食性物質(酸、アルカリなど)との接触を避けてください。

使い捨て製品は使用するまで密封してください。-非無菌環境でパッケージを開けないでください。-

中の製品が潰れないように、カートンは 12 層まで積み重ねてください。

取り扱い:

使い捨て製品: 交差感染を避けるため、使用後はすぐに廃棄してください。-再利用または消毒しないでください。

繰り返し使用可能な製品:使用後はマウスピースとチャンバーを分解し、温水と中性洗剤で洗浄し、煮沸(100度、10分)またはオートクレーブ(121度、15分)で消毒してください。再使用する前に、亀裂、マウスピースの損傷、抵抗バルブの詰まりがないか検査してください。欠陥が見つかった場合は破棄します。

取り扱い中は落下や衝撃を避けてください。透明チャンバーが曇っていたり、もろかったり、漏れがある場合は使用しないでください。

交通機関:

国内外の医療機器輸送規制に従って輸送し、激しい衝突、振動、雨、湿気を避けてください。

長距離輸送の場合は、耐衝撃性のある梱包を使用してください。-損傷を引き起こす可能性がある重いものや鋭利なものと混合しないでください。

完全な追跡可能性を確保するために、出発日、目的地、輸送条件、受取人情報を含む輸送プロセスを記録するものとします。

 

当社が選ばれる理由

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

 

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多様な製品ポートフォリオ

当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品(歯科用品、呼吸器ケア用品など)が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

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信頼性の高い供給とコラボレーション

当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

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厳格な品質保証

当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナル サービス(生産管理、注文フォローアップ、配送)も当社を際立たせています。-

 

証明書

 

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よくある質問

 

Q:有効な証明書と最新の適合宣言書を提供してもらえますか?

A: もちろんです。当社は、ご要望に応じて、有効な認証文書 (FDA 登録、CE 認証、ISO 13485 認証など) および最新の更新された適合宣言書 (DoC) を迅速に提供できます。すべての書類は、お客様の輸入および登録のニーズを満たすために、関連する規制当局によって正式に発行および承認されています。

Q:我が国で製品を登録した経験はありますか?

A: 当社には、世界中のさまざまな国や地域での製品登録に関する豊富な経験があります。当社の専門規制チームは、現地の登録手順、書類要件、さまざまな市場の規制枠組みに精通しています。当社は、登録プロセスを合理化するための書類の準備、技術的なコミュニケーション、地方自治体との調整など、登録プロセス全体を通じて完全なサポートを提供します。

Q:原材料から完成品までの品質管理プロセスはどのようなものですか?

A: 当社の品質管理プロセスは包括的であり、サプライチェーン全体をカバーしています。
入荷した原材料の検査: すべての原材料は、製造に入る前に COA 検証とともに指定された基準 (純度、生体適合性など) に照らしてテストされます。
-プロセス品質管理: 主要な生産段階はリアルタイムで監視され、逸脱を防ぐために重要なパラメータのサンプリング検査が行われます。-
完成品検査: 性能、無菌性 (該当する場合)、包装の完全性、およびラベルの遵守についての 100% 目視検査およびランダムサンプリング。
-製造後のトレーサビリティ: 各バッチには固有のトレーサビリティ コードが割り当てられ、原材料、製造記録、テスト結果がリンクされ、完全なトレーサビリティが実現されます。

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