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シリコン手動蘇生器

シリコン手動蘇生器

シリコン手動蘇生器は、緊急時の呼吸補助用に設計された再利用可能なバッグ-バルブ-マスク(BVM)デバイスで、弾力性のあるシリコン製蘇生バッグとシリコン製フェイスマスクを備えています。人間工学と耐久性を念頭に置いて設計されており、呼吸停止または不十分な呼吸のある患者に信頼性の高い手動換気を提供し、オートクレーブ可能な特性により、医療現場全体で安全に繰り返し臨床使用できます。病院、診療所、救急サービス、集中治療室で広く信頼されており、人工呼吸器が利用できない、または実用的でない場合に、オンデマンドの呼吸補助を行う中核的な救命ツールとして機能します。-

製品説明

シリコン手動蘇生器は、緊急時の呼吸補助用に設計された再利用可能なバッグ-バルブ-マスク(BVM)デバイスで、弾力性のあるシリコン製蘇生バッグとシリコン製フェイスマスクを備えています。人間工学と耐久性を念頭に置いて設計されており、呼吸停止または不十分な呼吸のある患者に信頼性の高い手動換気を提供し、オートクレーブ可能な特性により、医療現場全体で安全に繰り返し臨床使用できます。病院、診療所、救急サービス、集中治療室で広く信頼されており、人工呼吸器が利用できない、または実用的でない場合に、オンデマンドの呼吸補助を行う中核的な救命ツールとして機能します。-

この人工呼吸器は、-高品質の医療用-グレードのシリコンで作られており、PVC 代替品と比較して優れた弾力性と柔軟性を備えており、-繰り返しの使用やオートクレーブ滅菌サイクルの後でも形状と性能を維持します。蘇生バッグの人間工学に基づいたデザインにより、快適なグリップが確保され、長時間の蘇生作業中の医療従事者の手の疲労が軽減されます。バッグとフェイスマスクは両方とも透明なので、換気量、患者の唇の色、顔の表情を視覚的に監視して、蘇生効果を評価できます。精密な一方向バルブ システムが装備されており、呼気ガスがバッグ内に戻るのを防ぎ、呼吸するたびに新鮮な空気や酸素を確実に供給します。{6}}シリコン製フェイスマスクは、顔のさまざまな解剖学的構造に適合する柔らかく輪郭のあるエッジを特徴とし、漏れ防止シールを作成して換気効率を最大化します。{9}}標準の酸素源 (一体型酸素吸気ポート経由) と互換性があり、最大 100% の酸素補給を提供して、重要な患者のニーズを満たすことができます。各ユニットは、安全で長期的な臨床使用のための ISO 13485、CE、NMPA 規格に準拠し、漏れ検証、バルブ機能チェック、オートクレーブ処理可能性検証、生体適合性評価などの厳格な品質テストを受けています。-

 

製品仕様

 

アイテム

説明

応用

呼吸停止または呼吸不全の患者に対する緊急手動換気

タイプ

再利用可能なバッグ-バルブ-マスク(BVM)デバイス

材料

医療用-グレードのシリコン

コアコンポーネント

シリコン蘇生バッグ、シリコンフェイスマスク、一方向弁システム、酸素吸入口ポート

換気能力

大人: 600-1200mL。小児用: 300-600mL;幼児:150~300mL

酸素適合性

5 ~ 15 L/分の酸素流量に対応

マスクのサイズ

成人、小児、幼児

再利用性

再利用可能

無菌性

非-滅菌

貯蔵寿命

5年

 

製品特性

2

 

 

 

  • 再利用可能&オートクレーブ可能:繰り返しのオートクレーブ滅菌(134 度)に耐え、安全でコスト効率の高い長期間の臨床使用を可能にします。-
  • 弾力性のあるシリコン構造:頻繁な使用や滅菌後も柔軟性と構造的完全性を維持します。
  • 人間工学に基づいたデザイン:輪郭のある蘇生バッググリップにより、長時間の蘇生中の手の疲労を軽減します。

 

 

 

 

  • 透明な可視性:透明なシリコンバッグとマスクにより、換気量と患者の状態をリアルタイムでモニタリングできます。{0}
  • 漏れ防止シール:{0}柔らかく適合性の高いマスクのエッジは顔の解剖学的構造に適応し、効率的な空気/酸素の供給を保証します。
  • 一方向バルブ システム:-ガスの再侵入を防ぎ、新鮮な空気と酸素の供給を維持し、汚染リスクを最小限に抑えます。{0}
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応用

 

病院と ICU の設定:

外傷、心停止、または重篤な病気による呼吸不全の患者の蘇生。

01

緊急医療サービス (EMS):

患者の搬送中および病院前の緊急治療中の換気サポート。{0}}

02

手術室:

麻酔導入時、覚醒時、または機器故障時の患者のバックアップ換気。

03

小児および新生児ケア:

-優しく効果的な換気を必要とする幼児や子供向けのサイズに合わせた人工呼吸器。

04

-長期​​介護施設:

急性増悪しやすい慢性呼吸器疾患を持つ居住者に対する緊急呼吸器サポート。

05

 

物理的特性

 

アイテム

仕様

動作温度

5度~50度

材質の硬度

蘇生バッグ: Shore A 45-50;マスク:ショアA 30-35

製品重量

大人: 250-300g;小児: 180-220g。幼児:100~150g

マスク内径

大人: 8-10cm。小児用: 5-7cm。幼児:3~5cm

開弁圧力

1-2cmH₂O

酸素入口ポート径

6mm

オートクレーブサイクル耐性

100サイクル以上

 

QA&QC

認証: ISO 13485、CE、および NMPA 医療機器規格に準拠しています。各製造バッチでは、気密性を確保するための漏れテスト、一方向の流れを確認するためのバルブ機能検証、効果的な空気供給を保証するための換気能力チェック、滅菌条件下での復元力を確認するためのオートクレーブ処理可能性検証、医療用グレードのシリコーンの生体適合性評価(細胞毒性、感作)が行われます。-完全な生産および流通トレーサビリティのために固有のバッチ番号が割り当てられ、詳細な使用説明書 (IFU) および製品安全データシート (MSDS) が提供されます。

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梱包、保管、取り扱いおよび輸送

 

梱包: 発泡緩衝材を使用した個別の PE 袋包装。衝突防止機能を備えた頑丈な段ボール箱で一括輸送します。-

保管: 清潔で乾燥した換気の良い環境(温度 5 度~50 度、相対湿度 70% 以下)に保管してください。{0}直射日光、高温、鋭利なものや腐食性物質との接触を避けてください。デバイスを使用しないときは、元のパッケージに保管してください。

取り扱い: 再利用可能-最初に使用する前と患者が使用するたびに、オートクレーブ(134 度)で滅菌してください。滅菌前後に亀裂、裂け目、またはバルブの故障がないか検査してください。マスクが患者の顔に適切に密着していることを確認してください。シリコン表面を損傷する可能性がある研磨剤入りクリーナーの使用は避けてください。

輸送: 医療機器の規制に従って輸送します。構造の完全性と性能を維持するために、激しい衝突、極端な温度、湿気から保護します。

 

当社が選ばれる理由

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (Evergrand Healthcare Group の支社、2014 年設立) は浙江省寧波市 - に位置し、優れたロケーションと便利な交通機関に恵まれています。当社の事業は、医療機器の製造と販売に加え、老人ホーム、歯科医院、専門病院、医療サービスへの投資もカバーしています。当社の製品は世界中で販売されており、高品質の商品と包括的なアフターサービス-により、世界的な消費者からの評価を獲得しています。{6}}

 

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多様な製品ポートフォリオ

当社の製品範囲には、使い捨て医療消耗品、医療機器、不織布製品(歯科用品、呼吸器ケア用品など)が含まれます。{0}医療機関やクリニックなどのニーズに応える多彩なラインナップです。

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信頼性の高い供給とコラボレーション

当社には豊富な業界経験があり、600 以上の工場と提携しています。これらのパートナーは高度な生産設備と熟練した最前線スタッフを備えており、特定の要求に応じてカスタマイズされた製品/コンポーネントを生産することができます。

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厳格な品質保証

当社は ISO 13485:2016 品質管理システムに裏付けられたイノベーションと品質を優先します。原材料の調達から量産、工程管理、完成品の出荷までを厳格に管理しています。当社のプロフェッショナル サービス(生産管理、注文フォローアップ、配送)も当社を際立たせています。-

 

証明書

 

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よくある質問

 

Q:メーカーですか、それとも商社ですか?

A:私たちは独自の生産施設、研究開発チーム、品質管理部門を備えた専門メーカーです。当社は商社としての役割を果たしているわけではありません。-そのため、製品の品質、生産リードタイム、カスタマイズ機能を完全に管理できると同時に、競争力のある価格をお客様に直接提供することができます。

Q:この製品はどれくらい前から生産されていますか?

A: 当社は 12 年以上にわたり、この特定の医療製品の製造に特化してきました。この間、当社はプロセスの最適化、品質向上、法規制順守に関する豊富な経験を蓄積し、世界中の何百ものお客様に信頼性の高い実績を提供してきました。

Q:カスタム仕様またはOEM/ODMをサポートしていますか?

A:はい、カスタム仕様、OEM (相手先商標製造)、ODM (相手先設計製造) サービスを完全にサポートしています。当社の研究開発チームとエンジニアリング チームは、お客様と協力して、お客様の特定の要件に合わせて製品の寸法、素材、機能、パッケージング、ラベルをカスタマイズできます。また、現地の規制を確実に遵守するために、カスタマイズ プロセス全体にわたる技術サポートも提供します。

Q:価格設定 (容量、パッケージ、認証) に影響を与える要因は何ですか?

A:価格に影響を与える主な要素は次のとおりです。
注文量: 注文量が多いほど、大量割引の対象となります。
カスタマイズ要件: 特殊な仕様、パッケージング、またはラベル付けには追加費用が発生する場合があります。
認証: 追加の地域認証 (標準 FDA/CE/ISO を超える) が必要な製品は、認証コストにより価格が若干高くなる場合があります。
包装タイプ: 高級包装 (滅菌包装、特殊な入札包装など) または小ロットの小売包装は価格に影響を与える可能性があります。-
リードタイム: 急ぎの生産または発送を必要とする緊急注文には、追加料金がかかる場合があります。

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